Ingénieur Qualité - F/H

Notre client, acteur reconnu dans le secteur des dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Assurance Qualité H/F pour accompagner son activité et garantir le respect des exigences qualité dans un environnement fortement réglementé.

Au sein de l’équipe Qualité, vous contribuez au maintien et à l’amélioration du système qualité, tout en veillant au respect des exigences réglementaires et des standards applicables aux dispositifs médicaux.

Vos missions : 

Participer au maintien et à l’optimisation du SMQ et de la documentation Qualité.
Assurer la veille normative et intégrer les évolutions applicables dans la documentation Qualité.
Piloter les non-conformités internes : analyse, actions correctives et suivi.
Piloter les CAPA : analyse des causes, définition et suivi des actions jusqu’à leur clôture.
Extraire et analyser les données liées à l’activité : indicateurs, bilans périodiques, etc.
Assurer la gestion des dérogations.
Réaliser et piloter les audits internes et externes : préparation, réalisation et comptes rendus.
Assurer la libération des produits finis et des dossiers de stérilisation.
Piloter les activités liées à la Quarantaine.
Former les collaborateurs sur les problématiques CAPA / Change-Control et besoins spécifiques.
Participer au traitement des réclamations clients.
Participer à la gestion des Change-Control : analyse, réunions et suivi des plans d’action.
Participer aux opérations de (re)validation de la stérilisation.
Apporter un support AQ lors des mises à jour des analyses de risques.
Assurer le back-up pour la signature des CoA et la libération des produits semi-finis

Formation supérieure Bac+5 de type école d’ingénieur ou Master en qualité, sciences, ingénierie ou domaine technique.
Vous disposez d’une expérience d’au moins 3 ans en Assurance Qualité, incluant les expériences réalisées en alternance, idéalement dans un environnement industriel fortement réglementé.
Vous avez une bonne connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux, notamment ISO 13485.
Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux de classe III serait particulièrement appréciée.
Vous êtes à l’aise dans l’analyse de problématiques qualité et le suivi de plans d’actions.
Anglais professionnel souhaité, notamment pour évoluer dans un environnement international.

Vous bénéficierez d’une rémunération comprise entre 40 et 45 K€ brut annuel, sur 12 mois, selon votre profil et votre expérience.
Après la période d’essai, vous pourrez profiter d’un dispositif de télétravail partiel, permettant de conserver un bon équilibre entre présence sur site et flexibilité.
Le poste comprend également une prime d’intéressement pouvant représenter environ l’équivalent d’un mois de salaire, ainsi que des tickets restaurant et les avantages proposés par le CSE : chèques vacances, chèques cadeaux, etc.
Enfin, vous disposerez d’un parking gratuit directement sur site.