Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, fabricant d'équipements médicaux, un.e Responsable qualité dispositifs F/H dans le cadre d'un CDI.
Les missions :
-Représenter la direction selon l'ISO 13 485
-Piloter et améliorer le SMQ
-Assurer la libération des lots
-Manager une équipe qualité/QC de 7 personnes
-Gérer les relations avec les organismes notifiés et autorités compétences
Le profil :
Diplôme d’ingénieur ou universitaire, idéalement spécialisé en Qualité, Dispositifs Médicaux ou domaine connexe.
Environ 6 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux.
Une expérience managériale sur des équipes qualité.
Expérience confirmée en environnement réglementé et normé.
Excellente maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485
Connaissance approfondie des dispositifs médicaux et de la stérilisation.
Expertise en SMQ, audits, CAPA, change control, validation et gestion des risques.
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Anglais professionnel courant requis
La rémunération :
Entre 50ke et 55ke selon profil
Statut cadre
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