Responsable Département Affaires Réglementaires - F/H

Nous recrutons pour notre client un(e) Responsable du Département Affaires Réglementaires pour un site industriel d'envergure internationale
Management d'équipes
Expérience recherchée
Anglais courant

-

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, site industriel d'envergure internationale, un : Responsable Département Affaires Réglementaires H/F

Le poste :

Au sein du département Affaires Réglementaires, vous participerez à l’évaluation et à la surveillance des risques liés à l'utilisation des produits avant et après commercialisation et êtes directement en contact avec les autorités.

Vous êtes le garant de la conformité des dossiers d’enregistrement du site vis-à-vis des guidelines et de la réglementation tant au niveau national qu’international.

Vos missions sont :

- Participer à la stratégie réglementaire pour l’obtention et le maintien des dossiers d’enregistrement
- Soumettre ou fournir les dossiers d’enregistrements aux autorités de santé
- Traiter et résoudre toutes remarques, questions ou difficultés survenant lors du dépôt des dossiers d’enregistrement
- Apporter en interne son expertise réglementaires à tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (R&D, Pharmacie, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, des transferts industriels, …)
- Travailler en étroite collaboration avec les affaires réglementaires du groupe afin d’avoir les mêmes stratégies d’enregistrement
- Gérer la documentation réglementaire via des logiciels et bases de données adaptées
- Appliquer et intégrer dans ses pratiques les exigences Qualité, EHS et RH applicables dans son activité
- Analyser les impacts réglementaires relatifs aux demandes des modifications
- Approuver et suivre des demandes de modifications par rapport aux impacts dans les dossiers d’enregistrements
- Gérer le budget du service Affaires réglementaires du site
- Encadrer l’équipe du service Affaires Réglementaires

Profil recherché :

De formation Supérieure en Chimie/Pharmacie, vous avez au minimum 3 ans d’expérience idéalement acquise auprès d’un fabricant de matières premières à usage pharmaceutique, de préférence au sein d’un environnement international.

Rigoureux(se) et dynamique, vous savez travailler sur différents types de missions simultanément.

Empathique et à l’écoute, vous aimez créer une relation de confiance.

Anglais courant indispensable.

 

Le Vaudreuil
CDI
Industrie Chimique et Pharmaceutique
Selon profil
Camille Bruchier
02 52 70 04 04
RESREG0521
2489
20/05/2021

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