Chargé d’Affaires Réglementaires - F/H

Nous recrutons pour notre client un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires
Expérience de deux ans souhaitée
Environnement pharmaceutique

Recrutement - Emploi - Offre - Pharmacie - Industrie - CDI

-

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, site industriel d'envergure internationale, un : Chargé d’Affaires Réglementaires H/F

Le poste :

Au sein du département Affaires Réglementaires, vous êtes amené à participer aux activités suivantes :

- Participer à la stratégie réglementaire et à la maintenance des dossiers d’enregistrement, pour un portefeuille de produits à fort enjeu
- Collaborer à la préparation, compilation et dépôt des dossiers d’enregistrement, de renouvellement, variations et mise-à-jour
- Apporter en interne son expertise réglementaire à tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (R&D, Production, Logistique, Contrôle et Assurance Qualité, …)
- Être le garant de la conformité des dossiers d’enregistrement vis-à-vis les guidelines et réglementation en vigueur tant au niveau national qu’à l’international
- Contribuer à l’analyse d’impact réglementaire des demandes de changements (Change-Control)
- Gérer la documentation réglementaire via des logiciels et bases de données adaptés
- Travailler en étroite collaboration avec les affaires réglementaires du groupe afin d’avoir les mêmes stratégies d’enregistrement

Votre profil :

De formation Bac+5, vous justifiez d’une expérience similaire d’au moins de deux ans dans les affaires réglementaires dans le secteur de l’industrie pharmaceutique (substances actives pharmaceutiques ou produits finis).

Vous disposez d’une bonne connaissance des formats CTD /eCTD et équivalents

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre et rédiger et parfois converser en anglais avec des interlocuteurs non francophones. Un bon niveau d’anglais est donc requis.

Pour ce poste, votre capacité d’organisation, vos qualités rédactionnelles, votre rigueur, ainsi que votre esprit d’analyse et de synthèse vous permettent de mener à bien vos missions et d’interagir sur des sujets transverses et diverses. Vous aimez et appréciez le travail en équipe et vous faites preuve d’un excellent relationnel.

Tourville-la-Rivière
CDI
Industrie Chimique et Pharmaceutique
40 à 45 k€ brut annuel
Camille Bruchier
02 52 70 04 04
CHAREG0521
2442
07/06/2021

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